Вход в личный кабинет
Специалисту
Поиск

Клинические рекомендации РООМ по лечению метастатического рака молочной железы

29.06.2017

Клинические рекомендации РООМ по лечению метастатического РМЖ лечению РМЖ внесены дополнения соответствующие информации в Регистрационных удостоверениях МЗ РФ

Предпочтительные схемы лечения – (Препараты, показавшие эффективность и/или меньшую токсичность в многоцентровых рандомизированных исследованиях III фазы, по сравнению с препаратами и схемами лечения используемыми в качестве препаратов сравнения. Научный  комитет РООМ, 12 июня 2014 г). Гормонотерапия первой линии

Рибоциклиб 600 мг (3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 200 мг) 1 раз в сутки последовательно в течение 21 дня, с последую‑ щим перерывом в приеме препарата в течение 7 дней. Полный цикл составляет 28 дней. Одновременно с препаратом следует принимать летрозол в дозе 2,5 мг или другой ингибитор ароматазы 1 раз/сут в течение всего 28-днев‑ ного цикла. Регистрационное удостоверение ЛП-004670 от 25.01.2018 MONALEESA 2 Результаты Медиана ВБП в группе рибоциклиба + летрозол составила 25,3 ме‑ сяцев (95% ДИ: 13.4–18.2) против 16 месяцев в группах плацебо + ле‑ трозол (95% ДИ: 23.0–30.3). Объективный ответ был получен у 52,7% в группе рибоциклиб + ле‑ трозол против 37,1% в группе плацебо + летрозол (p=0.00028). Клини‑ ческая польза была отмечена у 80% в группе рибоциклиба vs. 72% в группе плацебо (p=0.02). Отмена препарата по причине нежелательных явлений составила 7,5% для комбинации рибоциклиб + летрозол и 2.1 % для комбинации плацебо + летрозол.

Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1609709 13 Hortobagyi GN, et al. American Society of Clinical Oncology, June 2-6, 2017, Chicago, IL, USA. Poster 1038.

Исследование проведено с участием Российских центров:
• Архангельский клинический онкологический диспансер – Бурдаева Ольга Николаевна
• Нижегородский областной клинический онкологический диспансер – Алясова Анна Валерьевна
• Рязанский областной клинический онкологический диспансер – Шомова Марина Васильевна

Прикрепленные документы

Смотрите также