Вход в личный кабинет
Специалисту
Поиск

Клинические рекомендации РООМ по лечению метастатического рака молочной железы

29.06.2017

Уважаемые коллеги!

В Клинические рекомендации РООМ по лечению метастатического РМЖ лечению РМЖ внесены дополнения соответствующие информации в Регистрационных удостоверениях МЗ РФ

Предпочтительные схемы лечения – (Препараты, показавшие эффективность и/или меньшую токсичность в многоцентровых рандомизированных исследованиях III фазы, по сравнению с препаратами и схемами лечения используемыми в качестве препаратов сравнения. Научный  комитет РООМ, 12 июня 2014 г) . Гормонотерапия первой линии Фулвестрант в дозе 500мг ежемесячно (с нагрузочной дозой в пер- вый месяц терапии). 11 Регистрационное удостоверение ЛС-000855 В исследовании FALCON была достигнута первичная конечная точ- ка: фулвестрант увеличивал выживаемость без  прогрессирования по сравнению со стандартной гормональной терапией первой линии – ингибитором ароматазы III поколения анастрозолом. При этом профиль нежелательных явлений фулвестранта и анастрозола соответствовал существующим данным о профиле безопасности этих препаратов. Заранее запланированный поданализ показал, что наиболее значи- мые различия в показателе времени без прогрессирования были полу- чены у пациенток, не имеющих висцеральных проявлений заболевания. В этой группе без увеличения токсичности применение фулвестранта позволило больным жить с адекватным контролем болезни в среднем на  протяжении 22,3 месяца, в  то  время как  при  использовании ана- строзола эффект терапии заканчивался в среднем спустя 13,8 месяца (ОР=0,59, 95% ДИ – 0,42–0,44). Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptorpositive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, double-blind, phase 3 trial. Robertson JFR, et al. Lancet. 2016. Lancet. 2016 Dec 17;388 (10063):2997–3005

Исследование проведено с участием Российских центров. Проф.В. Ф. Семиглазов. ФГБУ НИИ Онкологии им. Н.Н. Петрова Р.М. Палтуев НУЗ ДКБ ОАО РЖД А.Г. Манихас ГКОД Спб. Проф.Л. В. Манзюк РОНЦ им. Н, Н. Блохина А.Ф. Лазарев КГБУЗ «АКОД» Е.А. Тришкина «ЛООД» М.В. Шомова «ГБУ РО ОКОД» С.В. Орлов «ПСПбГМУ» В.Е. Гольдберг НИИ Онкологии г. Томск М.Р. Личиницер РОНЦ им. Н, Н. Блохина Г.З. Мухаметшина РКОД МЗ РТ М.В. Дворкин БУЗООКОД Палбоциклиб в сочетании с ингибитором ароматазы рекомендован в качестве 1-й линии терапии у больных гормонзависимым HER2-не- гативным метастатическим раком молочной железы в постменопаузе в следующих ситуациях: 12 • de novo метастатический рак молочной железы • рецидив заболевания через ≥12 мес после окончания адъ- ювантной гормонотерапии (ингибиторами ароматазы или тамоксифе- ном) • рецидив заболевания на фоне или <12 мес после окончания адъювантной терапии тамоксифеном Рекомендуемая схема приема: 125мг один раз в сутки в течение 21 дня с последующим перерывом на 7 дней (схема 3/1) (таким образом, полный цикл составляет 28 дней). В  сочетании с  летрозолом в  дозе 2,5мг, один раз в сутки ежедневно на протяжении 28 дневного цикла. Регистрационное удостоверение ЛП-003878–030317 В исследовании PALOMA 2. РЕЗУЛЬТАТЫ Медиана беспрогрессивной выживаемости составляла 24,8 месяца (95% доверительный интервал [ДИ] от 22,1 до недостигнутого) в груп- пе палбоциклиб-летрозол по сравнению с 14,5 месяца (95% ДИ от 12,9 до  17,1) в  группе плацебо-летрозол (отношение моментных рисков для прогрессирования заболевания или летального исхода 0,58; 95% ДИ от 0,46 до 0,72; P<0,001). Наиболее частыми нежелательными яв- лениями степени 3 или 4 были нейтропения (встречающаяся у 66,4% пациентов в группе палбоциклиб-летрозол по сравнению с 1,4% в груп- пе плацебо-летрозол), лейкопения (24,8% по  сравнению с  0%), ане- мия (5,4% по сравнению с 1,8%) и утомляемость (1,8% по сравнению с  0,5%). О  фебрильной нейтропении сообщалось у  1,8% пациентов в  группе палбоциклиб-летрозол и  ни  у  одного из  пациентов в  группе плацебо-летрозол. Полное прекращение лечения в результате нежелательных явлений встречалось у  43 пациентов (9,7%) в  группе палбоциклиб-летрозол и у 13 пациентов (5,9%) в группе плацебо-летрозол. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer Richard S. Finn, M. D., Miguel Martin, et al N Engl J Med 2016; 375:1925–1936 Исследование проведено с участием Российских центров. Палтуев Руслан Маликович Санкт-Петербург да  «НУЗ Дорожная клиническая больница» ОАО РЖД Алексей Георгиевич Манихас Санкт-Петербург Санкт-Петербург- ское ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер» Вера Андреевна Горбунова Москва ФГБУ «Российский онкологиче- ский научный центр им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ 13 Даниил Львович Строяковский Московская область ГБУЗ «Москов- ская городская областная больница №62» Игорь Дмитриевич Лифиренко Курск ОБУЗ «Курский областной клинический онкологический диспансер» Дмитрий Андреевич Красножон Ленингарская область ГБУЗ «Ле- нинградский Областной Онкологический Диспансер» Олег Николаевич Липатов Уфа «ГБУЗ ««Республиканский клинический онкологический диспансер»» МЗ РБ» Ирина Михайловна Радюкова Омск БУЗ Омской области «Клинический онкологический диспансер» Гузель Зиннуровна Мухаметшина Казань «ГАУЗ ««Республиканский клинический онкологический диспансер»» МЗ Республики Татарстан» Евгений Петрович Куликов Рязань «ГБУ Рязанской области ««Областной клинический онкологический диспансер»»

Прикрепленные документы

Смотрите также