| Уважаемые коллеги! |
ДОПОЛНЕНИЯ
В книгу «Золотой стандарт 2020» в раздел лечение.
РООМ принимает ДОПОЛНЕНИЯ от ВСЕХ специалистов до 27.06.2020. |
|
| Предложения просьба высылать на корпоративную почту info@breastcancersociety.ru До 27 июня 2020. |
 |
Генеральному директору РООМ
Палтуеву Руслану Маликовичу. |
Принятые дополнения, будут включены в следующее издание книги.
Информация с указанием АВТОРА дополнений будет размещена на сайте. |
| Дополнения в раздел диагностика |
| Автор: |
|
 |
Член РООМ, д.м.н.
Ходорович Ольга Сергеевна
Руководитель клиники комплексных методов диагностики и лечения заболеваний молочной железы ФГБУ РНЦРР Минздрава РФ |
|
| Дополнение: |
|
⦁ Инструментальные диагностические исследования
Внесена спектральная маммография с контрастным усилением, как альтернатива МРТ |
| Обоснование: |
|
Чёрная А.В., Крживицкий П.И., Бусько Е.А., Криворотько П.В., Артемьева А.С., Попова Н.С., Данилов В.В., Семиглазов В.Ф., Новиков С.Н., Канаев С.В. Роль цифровой маммографии, маммосцинтиграфии с 99m -метоксиизобутилизонитрилом (MIBI) и ультразвукового исследования в диагностике мультицентричного рака молочной железы. Опухоли женской репродуктивной системы. 2019;15(4):12-22. https://doi.org/10.17650/1994-4098-2019-15-4-12-22
Performance of Dual-Energy Contrast-enhanced Digital Mammography for Screening Women at Increased Risk of Breast Cancer. Sung JS, Lebron L, Keating D, D'Alessio D, Comstock CE, Lee CH, Pike MC, Ayhan M, Moskowitz CS, Morris EA, Jochelson MS.Radiology. 2019 Oct;293(1):81-88. doi: 10.1148/radiol.2019182660. Epub 2019 Aug 27. Practical uses of contrast-enhanced spectral mammography in daily work: A pictorial review. Alexander S, Dulku G, Hashoul S, Taylor DB.J Med Imaging Radiat Oncol. 2019 Aug;63(4):473-478. doi: 10.1111/1754-9485.12927. Epub 2019 Jul 23. |
|
| Автор: |
|
 |
Член РООМ, д.м.н.
Ходорович Ольга Сергеевна
Руководитель клиники комплексных методов диагностики и лечения заболеваний молочной железы ФГБУ РНЦРР Минздрава РФ |
|
| Дополнение: |
|
2.5 Иные диагностические исследования.
Внесены уточнения (панель на мутации генов BRCA1+ BRCA2).
1BRCA: 185delAG : 4153delA : 5382insC : 3819delGTAAA: 3875delGTCT : 300T: 2080delA BRCA2: 6174delT
В случае отриц. ответа по стандартной панели, но наличии клинически признаков наследственного заболевания рекомендовано проведение секвенирования последовательностей генов BRCA1и 2 |
| Обоснование: |
|
Бит-Сава Е.М., Семиглазов В.Ф., Имянитов Е.Н. Генотип-фенотипические корреляции у больных раком молочной железы с мутациями BRCA1 (4153delA, 185delAG, 5382insC). Опухоли женской репродуктивной системы. 2014;(2):8-11
Автомонов Д.Е., Пароконная А.А., Любченко Л.Н., Нечушкин М.И., Кравченко Д.Н. Анамнестические особенности BRCA1-ассоциированного рака молочной железы у женщин молодого возраста. Опухоли женской репродуктивной системы. 2012;(3-4):54-57.
Портной С.М. Основные риски развития рака молочной железы и предложения по его профилактике. Опухоли женской репродуктивной системы. 2018;14(3):25-39. |
|
| Автор: |
|
 |
Член РООМ
Проф. Сергей Владимирович Сазонов
(ГБУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий», Екатеринбург) |
|
| Дополнение: |
|
Патологоанатомические исследования
Приведена классификация TNMВнесены дополнения
При гистологическом исследовании как биопсийного, так и операционного материала в заключении должны быть указаны: гистологический вариант и степень злокачественности опухоли.
При исследовании операционного материала в заключении должны быть указаны:
1. Гистологический вариант опухоли с кодом по МКБ-О (таблица 2);
2. Степень злокачественности опухоли (G);
3. Наибольший размер опухоли в мм, с уточнением после микроскопического исследования;
4. Расстояние до ближайшего края резекции;
5. Состояние краев резекции; |
| Обоснование: |
|
7 а. Пожарисский К.М., Кудайбергенова А.Г., Савелов Н.А., Гриневич В.Н., Сазонов С.В., Патологоанатомическое исследование инвазивного рака молочной железы/ Рекомендации РООМ для врачей. Екатеринбург, 2014. 26с.
7 б. Семиглазов В.Ф., Палтуев Р.М., Манихас А.Г. и др. Клинические рекомендации РООМ по диагностике и лечению рака молочной железы. Клинические рекомендации РООМ. Санкт-Петербург. Издательский дом «АБВ-пресс». 2015. 504 с.
7 в. Порядок патолого-анатомической диагностики биопсийного и операционного материала при новообразованиях молочной железы: клинические рекомендации / Г.А.Франк, Ю.Ю.Андреева, Л.Э.Завалишина и др. Москва, 2018, 40 с |
|
| Автор: |
|
 |
Член РООМ
Проф. Сергей Владимирович Сазонов
(ГБУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий», Екатеринбург) |
|
| Дополнение: |
|
Иммуногистохимическое исследование.
При определении уровня экспрессии HER2 (0, 1+, 2+, 3+) следует руководствоваться обновленными рекомендациями АSCO/CAP, 2018. HER2–статус, оцененный как 0 и 1+, следует считать негативным, 3+ - позитивным. |
| Обоснование: |
|
| 7 г. Wolff A.C. Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Update / A.C. Wolff, M.E.H. Hammond, D.G. Hicks, M. Dowsett, L.M. McShane, K.H. Allison, D.C. Allred, J.M.S. Bartlett, M. Bilous, P. Fitzgibbons, W. Hanna, R.B. Jenkins, P.B. Mangu, S. Paik, E.A. Perez, M.F. Press, P.A. Spears, … D.F. Hayes // Arch. Pathol. Lab. Med. – 2014. – Т. 138, № 2. – С. 241–256. |
|
| Автор: |
|
 |
Член РООМ
Проф. Сергей Владимирович Сазонов
(ГБУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий», Екатеринбург) |
|
| Дополнение: |
|
Молекулярно-генетическое исследование.
При неопределенном уровне HER2 (2+), установленным при иммуногистохимическом исследовании, проводится определение амплификации гена HER2 методом гибридизации in situ с двойной меткой (ISH HER2). При выполнении методики используется два зонда: зонд HER2 связывается с локусом гена HER2 на 17 хромосоме, а зонд CEP17 - с центромерным участком 17 хромосомы. Результат оценивается как соотношение числа копий гена HER2 к числу копий 17 хромосомы, при этом, подсчет среднего числа сигналов гена HER2 и центромерных участков имеет более важное значение, чем простое отношение числа копий гена к числу центромерных участков. |
| Обоснование: |
|
| 7 г. Wolff A.C. Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Update / A.C. Wolff, M.E.H. Hammond, D.G. Hicks, M. Dowsett, L.M. McShane, K.H. Allison, D.C. Allred, J.M.S. Bartlett, M. Bilous, P. Fitzgibbons, W. Hanna, R.B. Jenkins, P.B. Mangu, S. Paik, E.A. Perez, M.F. Press, P.A. Spears, … D.F. Hayes // Arch. Pathol. Lab. Med. – 2014. – Т. 138, № 2. – С. 241–256. |
|
| Автор: |
|
 |
Член правления РООМ
к. м.н. Асель Галимовна Кудайбергенова
ФГБУ НМИЦ онкологии им.Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург |
|
| Дополнение: |
|
Патологоанатомические исследования
Внесена
Международная гистологическая классификация рака молочной железы Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) 2020 года.
Таблица 2. Классификация ВОЗ,
Внесены уточнения в классификацию TNM
10. При проведении неоадъювантного лечения указать степень регресса опухоли по шкале RCB; при полном регрессе отмечать гистологические признаки ложа опухоли. Указать количество исследованных лимфатических узлов, отдельно количество метастатических лимфатических узлов, отмечая наличие признаков регресса, так и количество лимфатических узлов без метастазов, но с морфологическими признаками, соответствующими регрессу.
11. При проведении неоадъювантного лечения указать степень регресса опухоли по шкале RCB (при отсутствии материала аксиллярной диссекции оценка регресса по шкале RCB невозможна); при полном регрессе отмечать гистологические признаки ложа опухоли. Указать количество исследованных лимфатических узлов, отдельно количество как метастатических лимфатических узлов, отмечая наличие признаков регресса, так и количество лимфатических узлов без метастазов, но с морфологическими признаками, соответствующими регрессу. Стадия опухоли в категориях ypT, ypN, RCB. |
| Обоснование: |
|
Международная классификация болезней — онкология, третье издание, первый пересмотр
WHO Classification of Tumours Editorial Board. Breast tumours. Lyon (France): International Agency for Research on Cancer; 2019. (WHO classification of tumours series, 5th ed.; vol. 2).
TNM Classification of Malignant Tumours, 8th Edition
James D. Brierley (Editor), Mary K. Gospodarowicz (Editor), Christian Wittekind (Editor)
ISBN: 978-1-119-26357-9
3. NCCN Guidelines Version 4.2020 Breast cancer
31. Sahoo S, Lester SC. Pathology of breast carcinomas after neoadjuvant chemotherapy: an overview with recommendations on specimen processing and reporting. Arch Pathol Lab Med. 2009;133:633-642.
32. Kuroi K, Toi M, Tsuda H, Kurosumi M, Akiyama F. Issues in the assessment of the pathologic effect of primary systemic therapy for breast cancer. Breast Cancer. 2006;13:38-48.
33. Pinder SE, Provenzano E, Earl H, Ellis IO. Laboratory handling and histology reporting of breast specimens from patients who have received neoadjuvant chemotherapy.
Histopathology. 2007;50:409-417.
Patrick L. Fitzgibbons, MD*; James L. Connolly, MD*; Shikha Bose, MD; Yunn-Yi Chen, MD, PhD; Monica E. de Baca, MD; Mary Edgerton, MD, PhD; Daniel F. Hayes, MD; Kalisha A. Hill, MD; Susan C. Lester, MD, PhD; Jean F. Simpson, MD; Ross Simpson, MD; Barbara L. Smith, MD, PhD; Lee K. Tan, MD; Donald L. Weaver, MD. Protocol for the Examination of Resection Specimens From Patients With Invasive Carcinoma of the Breast Version: Breast Invasive Resection 4.4.0.0 Protocol Posting Date: February 2020 |
|
| Автор: |
|
 |
Член правления РООМ
к. м.н. Асель Галимовна Кудайбергенова
ФГБУ НМИЦ онкологии им.Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург |
|
| Дополнение: |
|
Иммуногистохимическое исследование.
Раздел, посвященный ИГХ тестированию ER, PgR, Her2, FISH HER2 приведен в соответствие с рекомендациями 2018 (Her2, FISH HER2) и 2020 (ER, PgR,) года ASCO/CAP |
| Обоснование: |
|
⦁ National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guideline in Oncology, Version 4.2020.
⦁ www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/breast.pdf.
⦁ Harris L, Fritsche H, Mennel R, et al. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007;25(33):1-26.
⦁ Pusztai L, Viale G, Kelly CM, Hudis CA. Estrogen and HER-2 receptor discordance between primary breast cancer and metastasis. Oncologist. 2010;15(11):1164-1168.
⦁ Arslan C, Sari E, Aksoy S, Altundag K. Variation in hormone receptor and HER-2 status between primary and metastatic breast cancer: review of the literature. Expert Opin Ther Targets. 2011;15(1):21-30.
⦁ Allison KH, Hammond MEH, Dowsett M, et al. Estrogen and progesterone receptor testing in breast cancer: ASCO/CAP guideline update. Arch Pathol Lab Med doi: 10.5858/arpa.2019-0904-SA.
⦁ Wolff AC, Hammond MEH, Allison KH, et al. HER2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline focused update. Arch Pathol Lab Med. 2018;142(11):1364-1382.
⦁ Arber JM, Arber DA, Jenkins KA, Battifora H. Effect of decalcification and fixation in paraffin-section immunohistochemistry. Appl Immunohistochem. 1996;4:241-248.
⦁ Harris L, Fritsche H, Mennel R, et al. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007;25(33):1-26.
⦁ Allison KH, Hammond MEH, Dowsett M, et al. Estrogen and progesterone receptor testing in breast cancer: ASCO/CAP guideline update. Arch Pathol Lab Med doi: 10.5858/arpa.2019-0904-SA.
⦁ Yaziji H, Taylor CR, Goldstein NS, et al. Consensus recommendations on estrogen receptor testing in breast cancer by immunohistochemistry. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2008;16(6):513-520.
⦁ Allred DC. Problems and solutions in the evaluation of hormone receptors in breast cancer. J Clin Oncol. 2008;26(15):2433-2435.
⦁ Arber DA. Effect of prolonged formalin fixation on the immunohistochemical reactivity of breast markers. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2002;10(2):183-186.
⦁ Fitzgibbons PL, Murphy DA, Hammond EH, Allred DC, Valenstein PN. Recommendations for validating estrogen and progesterone receptor Immunohistochemistry assays. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(6):930-935.
⦁ Yildiz-Aktas IZ, Dabbs DJ, Bhargava R. The effect of cold ischemic time on the immunohistochemical evaluation of estrogen receptor, progesterone receptor, and HER2 expression in invasive breast carcinoma. Mod Pathol. 2012;25(8):1098-1105.
⦁ Neumeister VM, Anagnostou V, Siddiqui S, et al. Quantitative assessment of effect of preanalytic cold ischemic time on protein expression in breast cancer tissues. J Natl Cancer Inst. 2012;104(23)1815-1824.
⦁ Harvey JM, Clark GM, Osborne CK, et al. Estrogen receptor status by immunohistochemistry is superior to the ligand binding assay for predicting response to adjuvant endocrine therapy in breast cancer. J Clin Oncol. 1999;17(5):1474-1481.
⦁ Arber JM, Arber DA, Jenkins KA, Battifora H. Effect of decalcification and fixation in paraffin-section immunohistochemistry. Appl Immunohistochem. 1996;4:241-248.
⦁ Viale G, Regan MM, Maiorano E, et al. Prognostic and predictive value of centrally reviewed expression of estrogen and progesterone receptors in a randomized trial comparing letrozole and tamoxifen adjuvant therapy for postmenopausal early breast cancer: BIG 1-98. J Clin Oncol. 2007:25(25):3846-3852.
⦁ McCarty KS Jr, Miller LS, Cox EB, et al. Estrogen receptor analyses: correlation of biochemical and immunohistochemical methods using monoclonal antireceptor antibodies. Arch Pathol Lab Med. 1985;109(8):716-721.
⦁ Shousha S. Oestrogen receptor status of breast carcinoma: Allred/H score conversion table. Histopathology. 2008;53(3):346-347.
⦁ Collins LC, Botero ML, Schnitt SJ. Bimodal frequency distribution of estrogen receptor immunohistochemical staining results in breast cancer: an analysis of 825 cases. Am J Clin Pathol. 2005:123(1):16-20.
⦁ Nadji M, Gomez-Fernandez C, Ganjei-Azar P, Morales AR. Immunohistochemistry of estrogen and progesterone receptors reconsidered: experience with 5,993 breast cancers. Am J Clin Pathol. 2005:123(1);21-27.
⦁ Turbin DA, Leung S, Cheang MC, et al. Automated quantitative analysis of estrogen receptor expression in breast carcinoma does not differ from expert pathologist scoring: a tissue microarray study of 3,484 cases. Breast Cancer Res Treat. 2008;110(3):417-426.
⦁ Wolff AC, Hammond MEH, Allison KH, et al. HER2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline focused update. Arch Pathol Lab Med. 2018;142(11):1364-1382.
⦁ Selvarajan S, Bay B-H, Choo A, et al. Effect of fixation period on HER2/neu gene amplification detected by fluorescence in situ hybridization in invasive breast carcinoma. J Histochem Cytochem. 2002;50(12):1693-1696.
⦁ Willmore-Payne C, Metzger K, Layfield LJ. Effects of fixative and fixation protocols on assessment of Her-2/neu oncogene amplification status by fluorescence in situ hybridization. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2007;15(1):84-87.
⦁ Brown RS, Edwards J, Bartlett JW, Jones C, Dogan A. Routine acid decalcification of bone marrow samples can preserve DNA for FISH and CGH studies in metastatic prostate cancer. J Histochem Cytochem. 2002;50(1):113-115.
⦁ Gunn S, Yeh IT, Lytvak I, et al. Clinical array-based karyotyping of breast cancer with equivocal HER2 status resolves gene copy number and reveals chromosome 17 complexity. BMC Cancer. |
|
| Автор: |
|
 |
Член правления РООМ
к. м.н. Асель Галимовна Кудайбергенова
ФГБУ НМИЦ онкологии им.Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург |
|
| Дополнение: |
|
Гистологическое, иммуногистохимическое и молекулярно-генетическое исследования биопсийного и/или операционного материала рекомендуется выполнять с диагностической целью, для определения клинических прогностических групп и отбора на терапию.
2. Рекомендовано провести повторное тестирование на материале резекции в случаях наличия остаточной опухоли после неоадьювантной терапии, с дискордантными результатами между гистологическими заключениями по биопсийному и операционному материалам (изменение степени злокачественности, комбинированный гистологический вариант опухоли). При выявлении метастатических лимфатических узлов провести сравнительное исследование первичной опухоли и метастатической.
Необходимо сравнить экспрессию маркеров в первичной опухоли/опухоли до лечения и резидуальной и/или метастатической опухоли, дать оценку о сохранности или смене экспрессии маркеров.
Внутрипротоковый рак (карциному in situ) необходимо тестировать только на ER.
При определении уровня экспрессии HER2 (0, 1+, 2+, 3+) следует руководствоваться обновленными рекомендациями АSCO/CAP, 2018. HER2–статус, оцененный как 0 и 1+, следует считать негативным, 3+ - позитивным.
внесены дополнения
При этом рекомендуется выделять следующие пять групп. |
| Обоснование: |
|
Kimberly H. Allison, MD; M. Elizabeth H. Hammond, MD; Mitchell Dowsett, PhD; Estrogen and Progesterone Receptor Testing in Breast Cancer American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Update Arch Pathol Lab Med—Vol 144, May 2020
2. Wolff AC, Hammond MEH, Allison KH, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Focused Update. J Clin Oncol. 2018;36(20):2105‐2122. doi:10.1200/JCO.2018.77.8738
3. NCCN Guidelines Version 4.2020 Breast cancer
⦁ Sahoo S, Lester SC. Pathology of breast carcinomas after neoadjuvant chemotherapy: an overview with recommendations on specimen processing and reporting. Arch Pathol Lab Med. 2009;133:633-642.
⦁ Kuroi K, Toi M, Tsuda H, Kurosumi M, Akiyama F. Issues in the assessment of the pathologic effect of primary systemic therapy for breast cancer. Breast Cancer. 2006;13:38-48.
⦁ Pinder SE, Provenzano E, Earl H, Ellis IO. Laboratory handling and histology reporting of breast specimens from patients who have received neoadjuvant chemotherapy. Histopathology. 2007;50:409-417.
⦁ De La Cruz LM, Harhay MO, Zhang P, Ugras S. Impact of Neoadjuvant Chemotherapy on Breast Cancer Subtype: Does Subtype Change and, if so, How? : IHC Profile and Neoadjuvant Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2018;25(12):3535‐3540. doi:10.1245/s10434-018-6608-1
⦁ Fitzgibbons PL, Bose S, Chen Y, et al. Protocol for the Examination of Specimens From Patients with Ductal Carcinoma In Situ (DCIS) of the Breast. 2019; www.cap.org/cancerprotocols .
⦁ Schwartz GF, Lagios MD, Carter D, et al. Consensus conference on the classification of ductal carcinoma in situ. Cancer. 1997;80:1798-1802.
⦁ Wolff AC, Hammond MEH, Allison KH, et al. HER2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline focused update. Arch Pathol Lab Med. 2018;142(11):1364-1382. |
|
| Автор: |
|
 |
Член РООМ
к.м.н., Горбань Нина Андреевна
ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» УДП РФ(г. Москва) |
|
| Дополнение: |
|
Внесены уточнения
В Международную гистологическую классификацию рака молочной железы Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) 2020 года.
Таблица 2. Классификация ВОЗ
При отсутствии карциномы в биопсийном материале следует описать все выявленные изменения в ткани молочной железы (наличие кальцинатов, воспаления, фиброза, склерозирующего аденоза, протоковой гиперплазии и т.д.).
Настоятельно не рекомендовано проводить интраоперационное гистологическое исследование (срочное) узлового образования менее 1 см, в связи с высокой частотой ложно-положительных или неопределенных результатов, а при подтвержденном раке – утратой материала для последующих исследований для определения гормонального и HER2 статусов.
6. Состояние кожи: при вовлечении в опухолевый процесс указать наличие или отсутствие изъязвления и лимфоваскулярной инвазии в дерме;
7. Наличие перитуморальной лимфоваскулярной инвазии,
8. При мультифокальном росте следует указать количество, размер и градацию всех опухолей.
9. Количество исследованных лимфатических узлов, количество пораженных лимфатических узлов, наличие или отсутствие экстракапсулярного распространения.
10.Патологоанатомическая стадия рака в категориях рТ, рN; стадирование и градирование при мультифокальных опухолях pT(m) проводят по узлу наибольшего размера (размеры опухолей не суммируются!).
Таблица балльной шкалы Allred. |
| Обоснование: |
|
WHO Classification of Tumours Editorial Board. Breast tumours. Lyon (France): International Agency for Research on Cancer; 2019. (WHO classification of tumours series, 5th ed.; vol. 2).
⦁ Royal College of Pathologists. Pathology reporting of breast disease in surgical excision specimens incorporating the dataset for histological reporting of breast cancer. June 2016. https://www.rcpath.org/profession/publications/cancer-datasets.html . Accessed September 18, 2018
⦁ Association of Directors of Anatomic and Surgical Pathology. Immediate management of mammographically detected breast lesions. Hum Pathol. 1993;24:689-690.
⦁ Connolly JL, Schnitt SJ. Evaluation of breast biopsy specimens in patients considered for treatment by conservative surgery and radiation therapy for early breast cancer. Pathol Annu. 1988;23(pt 1):1-23.
⦁ Schnitt SJ, Wang HH. Histologic sampling of grossly benign breast biopsies: how much is enough? Am J Surg Pathol. 1989;13:505-512.
⦁ Schnitt SJ, Connolly JL. Processing and evaluation of breast excision specimens: a clinically oriented approach. Am J Clin Pathol. 1992;98:125-137.
⦁ Lester SC. Manual of Surgical Pathology. 3nd ed. New York, NY: Elsevier; 2010.
TNM Classification of Malignant Tumours, 8th Edition
James D. Brierley (Editor), Mary K. Gospodarowicz (Editor), Christian Wittekind (Editor)
ISBN: 978-1-119-26357-9
⦁ Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al, eds. AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. New York, NY: Springer; 2017.
⦁ llis IO, Elston CW. Histologic grade. In: O’Malley FP, Pinder SE, eds. Breast Pathology. Philadelphia, PA: Elsevier; 2006:225-233.
⦁ Royal College of Pathologists. Pathology reporting of breast disease in surgical excision specimens incorporating the dataset for histological reporting of breast cancer. June 2016. https://www.rcpath.org/profession/publications/cancer-datasets.html . Accessed September 18, 2018.
⦁ Morrow M, Harris JR. Local management of invasive breast cancer (chapter 33). In: Harris JR, Lippman ME, Morrow M, Osborne KE, eds. Diseases of the Breast. 2nd ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2000:522-523.
⦁ Gonzalez MA, Pinder SE. Invasive carcinoma: other histologic prognostic factors – size, vascular invasion and prognostic index. In: O’Malley FP, Pinder SE, eds. Breast Pathology. Philadelphia, PA: Elsevier; 2006: 235-240.
⦁ Colleoni M, Rotmensz N, Maisonneuve P, et al. Prognostic role of the extent of peritumoral vascular invasion in operable breast cancer. Ann Oncol. 2007;18:1632-1640.
⦁ Mohammed RA, Martin SG, Mahmmod AM, et al. Objective assessment of lymphatic and blood vessel invasion in lymph node-negative breast carcinoma: findings from a large case series with long-term follow-up. J Pathol. 2011;223:358-365.
⦁ Patrick L. Fitzgibbons, MD*; James L. Connolly, MD*; Shikha Bose, MD; Yunn-Yi Chen, MD, PhD; Monica E. de Baca, MD; Mary Edgerton, MD, PhD; Daniel F. Hayes, MD; Kalisha A. Hill, MD; Susan C. Lester, MD, PhD; Jean F. Simpson, MD; Ross Simpson, MD; Barbara L. Smith, MD, PhD; Lee K. Tan, MD; Donald L. Weaver, MD. Protocol for the Examination of Resection Specimens From Patients With Invasive Carcinoma of the Breast Version: Breast Invasive Resection 4.4.0.0 Protocol Posting Date: February 2020
⦁ Allred DC. Problems and solutions in the evaluation of hormone receptors in breast cancer. J Clin Oncol. 2008;26(15):2433-2435. |
|
| Автор: |
|
19.09.1967 - 05.01.2020 |
Член РООМ
к.м.н. Савостикова Марина Владимировна
ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» УДП РФ(г. Москва) |
|
| Дополнение: |
|
ТИАБ является недорогим тестом, ее с успехом применяют в скрининговых программах в рамках тройного теста. Клиническое обследование (пальпация) имеет диагностическую точность примерно 70–90 %, маммография – 85–90 %, ТИАБ – 90–99 % . Однако совокупная диагностическая точность всех 3 тестов, составляющих так называемый тройной тест, достигает 100 %. Если все 3 параметра из этой триады являются злокачественными (МММ – malignant), вероятность ошибки составляет
Значение категорий цитологического исследования ТИАБ:
С1 – неадекватный мазок.
С2 – доброкачественное заболевание
С3 – атипия, вероятно, доброкачественная.
С4 – подозрение на злокачественность
С5 – рак.
Категорически запрещается использовать результаты категории С3 или С4 для обоснования хирургической или терапевтической деятельности. Категории C3, С4 и С5 являются прямым показанием для выполнения cor-биопсии.
Для стадирования пациенток с карциномой молочной железы в категории N (N0/N1), особенно при планировании неоадъювантной химиотерапии может быть использована ТИАБ подмышечных лимфатических узлов под контролем УЗИ. Это исследование предпочтительнее, чем биопсия лимфатического узла, поскольку если в результате неоадъювантной химиотерапии будет достигнут полный морфологический регресс, оценить его будет невозможно по причине удаления пораженного лимфатического узла до терапии; между тем считается, что наличие полного морфологического регресса метастатической опухоли – более надежный предиктор исхода заболевания. |
| Обоснование: |
|
Савостикова М.В., Кудайбергенова А.Г., Фурминская Е.Ю., Федосеева Е.С., Фомина Л.Я., Родионова Л.М. Проект рекомендаций по цитологической диагностике заболеваний молочной железы. Онкопатология, 2018, т2, №2, стр. 42-50
3. Brancato B., Crocetti E., Bianchi S. et al. Accuracy of needle biopsy of breast lesions visible on ultrasound: audit of fine needle versus coree needle biopsy in 3233 consecutive samplings with ascertained outcomes. Breast 2012;21(4):449–54. PMId: 22088803. dOI: 10.1016/j. breast.2011.10.008.Field AS, Raymond WA, Rickard M, et al. The International Academy of Cytology Yokohama System for Reporting Breast Fine-Needle Aspiration Biopsy Cytopathology. Acta Cytol. 2019;63(4):257‐273. doi:10.1159/000499509
4. . Hukkinen K., Kivisaari L., Heikkilä P.S. et al. unsuccessful preoperative biopsies, fine needle aspiration cytology or coree needle biopsy, lead to increased costs in the diagnostic workup in breast cancer. Acta Oncol 2008;47(6):1037–45. PMId: 18607862. dOI: 10.1080/02841860802001442.
5. Moschetta M., Telegrafo M., Carluccio d.A. et al. Comparison between fine needle aspiration cytology (FNAC) and coreneedle biopsy (CNB) in the diagnosis of breast lesions. g Chir 2014;35(7–8): 171–6. PMId: 25174291.
6. Yun g. Breast cancer: pathology, cytology, and coree needle biopsy methods for diagnosis. In: Breast and gynecological cancers: an integrated approach for screening and early diagnosis in developing countries. Ed.: M.K. Shetty. Springer, 2013. Pp. 19–37.7. Pagni P., Spunticchia F., Barberi S. et al. use of coree needle biopsy rather than fine-needle aspiration cytology in the diagnostic approach of breast cancer. Case Rep Oncol 2014;7(2):452–8. PMId: 25120471. dOI: 10.1159/000365141.
8. Willems S.M., van Deurzen C.H., van Diest P.J. Diagnosis of breast lesions: fineneedle aspiration cytology or core-needle biopsy? A review. J Clin Pathol 2012;65(4):287–92. PMId: 22039282. dOI: 10.1136/jclinpath-2011-200410.
9. Khanna R, Bhadani S, Khanna S, Pandey M, Kumar M. Touch imprint cytology evaluation of sentinel lymph node in breast cancer. World J Surg. 2011;35(6):1254‐1259. doi:10.1007/s00268-011-1094-7
10 Pétursson HI, Kovács A, Mattsson J, Olofsson Bagge R. Evaluation of intraoperative touch imprint cytology on axillary sentinel lymph nodes in invasive breast carcinomas, a retrospective study of 1227 patients comparing sensitivity in the different tumor subtypes. PLoS One. 2018;13(4):e0195560. Published 2018 Apr 12. doi:10.1371/journal.pone.0195560
11. Valdes EK, Boolbol SK, Cohen JM, Feldman SM. Intra-operative touch preparation cytology; does it have a role in re-excision lumpectomy?. Ann Surg Oncol. 2007;14(3):1045‐1050. doi:10.1245/s10434-006-9263-x |
|
| Авторы: |
|
 |
Член РООМ
к.м.н., Горбань Нина
ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» УДП РФ(г. Москва) |
 |
Член правления РООМ
к. м.н. Асель Галимовна Кудайбергенова
ФГБУ НМИЦ онкологии им.Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург |
|
| Дополнение: |
|
При выполнении интраоперационных гистологических исследований сигнальных лимфатических узлов, краев резекции следует иметь в виду высокую частоту как ложно-негативных, так и ложно-позитивных результатов.
Наиболее надежным является сочетание обоих методов интраоперационного исследования.
Экспрессия Ki-67 имеет низкую воспроизводимость, поэтому индекс Ki-67 не должен служить критерием, на основании которого определяется прогностическая группа. Но он может быть полезен при оценке адекватности фиксации материала, в комплексной оценке рака молочной железы (адекватности определения степени злокачественности опухоли, экспрессии ER, в меньшей степени HER2) и может служить в комплексе с остальными маркерами ориентировочным показателем прогностической группы.
Молекулярный подтип опухоли возможно определить только по результатам молекулярно-генетического тестирования. Суррогатное иммуногистохимическое исследование не дает право патологоанатому в заключении оценивать молекулярный подтип.
При обнаружении положительного статуса HER2 в карциноме низкой степени злокачественности любого гистологического типа (чистых тубулярных, классических дольковых, муцинозных и криброзных карциномах) необходимо пересмотреть гистологические препараты на предмет адекватности определения варианта карциномы, с учетом уровня экспрессии ER, PR и Ki-67, оценить внутренний контроль (уровень окрашивания в нормальных ацинарных и протоковых структурах всех маркеров, особенно HER2) и при необходимости провести повторное тестирование .
Экспрессия ER в 1-100% опухолевых клеток считается позитивным результатом. Пациенткам с такими результатами рекомендована эндокринная терапия (как при инвазивном раке, так и при карциноме in situ).
Несмотря на ограниченные клинические данные об эффективности эндокринной терапии в подгруппе с низким уровнем экспрессии ER (1-10%), считается что пациентки этой подгруппы могут получить эффект от эндокринной терапии, поэтому им тоже показана эндокринная терапия. Однако, биологическое поведение некоторых карцином с низкой экспрессией ER более схоже с ER-негативными карциномами, что требует проведения дополнительных исследований.
Карциномы с экспрессией ER
Для максимальной точности и воспроизводимости исследований, лаборатории, осуществляющие тестирование должны иметь стандартные операционные процедуры (СОП). В случаях со слабой интенсивностью экспрессии ER или количеством окрашенных клеток менее 10%, необходимо оценивать и отражать в заключении состояние внутреннего позитивного контроля.
Определение PgR в инвазивных карциномах необходимо для прогностической клинической классификации, и в качестве контроля адекватности экспрессии ER. Пациентки с ER-негативным, но PgR-позитивным статусом могут рассматриваться как кандидаты для эндокринной терапии. Для оценки PgR используют те же принципы, что и для оценки ER, но выделяют только 2 группы: 1-100% - позитивный статус, 0-1% - негативный.
При наличии противоречий между выявленным статусом гормональных рецепторов и морфологической картиной (вариант карциномы, степень злокачественности и т.д.) необходимо дать пояснения. Клиницисты должны сообщать патологу при несогласованном/ противоречивом гистологическом и ИГХ заключениях. Варианты несоответствий отражены в таблице |
| Обоснование: |
|
⦁ Morrow M, Van Zee KJ, Solin LJ, et al. Society of Surgical Oncology-American Society for Radiation Oncology-American Society of Clinical Oncology consensus guideline on margins for breast-conserving surgery with whole-breast irradiation in ductal carcinoma in situ. Pract Radiat Oncol. 2016;6(5):287-295.
⦁ Torresan RZ, dos Santos CC, Okamura H, Alvarenga M. Evaluation of residual glandular tissue after skin-sparing mastectomies. Ann Surg Oncol. 2005;12(12):1037-1044.
⦁ Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al, eds. AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. New York, NY: Springer; 2017.
⦁ Weaver DL, Ashikaga T, Krag DN, et al, Effect of occult metastases on survival in node-negative breast cancer. N Engl J Med. 2011;364:412-421.
⦁ Viale G, Dell’Orto P, Biasi MO, et al, Comparative evaluation of an extensive histopathologic examination and a real-time reverse-transcription-polymerase chain reaction assay for mammaglobin and cytokeratin 19 on axillary sentinel lymph nodes of breast carcinoma patients. Ann Surg. 2008;247:136-142.
⦁ Julian TB, Blumencranz P, Deck K, et al. Novel intraoperative molecular test for sentinel lymph node metastases in patients with early-stage breast cancer. J Clin Oncol. 2008;26:3338-3345.
⦁ Gebhardt BJ, Thomas J, Horne ZD. et al. Is completion axillary lymph node dissection necessary in patients who are underrepresented in the ACOSOG Z0011 trial? Adv Radiat Oncol, Volume 3, Issue 3, 258 – 264.
⦁ Pilewskie M, Morrow M. Margins in breast cancer: How much is enough?. Cancer. 2018;124(7):1335‐1341. doi:10.1002/cncr.31221
⦁ Dowsett M, Nielsen TO, A'Hern R, et al. Assessment of Ki67 in breast cancer: recommendations from the International Ki67 in breast cancer working group. J Natl Cancer Inst. 2011;103(22):1656-1664.
⦁ National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guideline in Oncology, Version 4.2020. ⦁ www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/breast.pdf.
⦁ Harris L, Fritsche H, Mennel R, et al. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007;25(33):1-26.
⦁ Pusztai L, Viale G, Kelly CM, Hudis CA. Estrogen and HER-2 receptor discordance between primary breast cancer and metastasis. Oncologist. 2010;15(11):1164-1168.
⦁ Arslan C, Sari E, Aksoy S, Altundag K. Variation in hormone receptor and HER-2 status between primary and metastatic breast cancer: review of the literature. Expert Opin Ther Targets. 2011;15(1):21-30.
⦁ Allison KH, Hammond MEH, Dowsett M, et al. Estrogen and progesterone receptor testing in breast cancer: ASCO/CAP guideline update. Arch Pathol Lab Med doi: 10.5858/arpa.2019-0904-SA.
⦁ Wolff AC, Hammond MEH, Allison KH, et al. HER2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline focused update. Arch Pathol Lab Med. 2018;142(11):1364-1382.
⦁ Arber JM, Arber DA, Jenkins KA, Battifora H. Effect of decalcification and fixation in paraffin-section immunohistochemistry. Appl Immunohistochem. 1996;4:241-248.
⦁ Harris L, Fritsche H, Mennel R, et al. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007;25(33):1-26.
⦁ Allison KH, Hammond MEH, Dowsett M, et al. Estrogen and progesterone receptor testing in breast cancer: ASCO/CAP guideline update. Arch Pathol Lab Med doi: 10.5858/arpa.2019-0904-SA.
⦁ Yaziji H, Taylor CR, Goldstein NS, et al. Consensus recommendations on estrogen receptor testing in breast cancer by immunohistochemistry. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2008;16(6):513-520.
⦁ Allred DC. Problems and solutions in the evaluation of hormone receptors in breast cancer. J Clin Oncol. 2008;26(15):2433-2435.
⦁ Arber DA. Effect of prolonged formalin fixation on the immunohistochemical reactivity of breast markers. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2002;10(2):183-186.
⦁ Fitzgibbons PL, Murphy DA, Hammond EH, Allred DC, Valenstein PN. Recommendations for validating estrogen and progesterone receptor Immunohistochemistry assays. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(6):930-935.
⦁ Yildiz-Aktas IZ, Dabbs DJ, Bhargava R. The effect of cold ischemic time on the immunohistochemical evaluation of estrogen receptor, progesterone receptor, and HER2 expression in invasive breast carcinoma. Mod Pathol. 2012;25(8):1098-1105.
⦁ Neumeister VM, Anagnostou V, Siddiqui S, et al. Quantitative assessment of effect of preanalytic cold ischemic time on protein expression in breast cancer tissues. J Natl Cancer Inst. 2012;104(23)1815-1824.
⦁ Harvey JM, Clark GM, Osborne CK, et al. Estrogen receptor status by immunohistochemistry is superior to the ligand binding assay for predicting response to adjuvant endocrine therapy in breast cancer. J Clin Oncol. 1999;17(5):1474-1481.
⦁ Arber JM, Arber DA, Jenkins KA, Battifora H. Effect of decalcification and fixation in paraffin-section immunohistochemistry. Appl Immunohistochem. 1996;4:241-248.
⦁ Viale G, Regan MM, Maiorano E, et al. Prognostic and predictive value of centrally reviewed expression of estrogen and progesterone receptors in a randomized trial comparing letrozole and tamoxifen adjuvant therapy for postmenopausal early breast cancer: BIG 1-98. J Clin Oncol. 2007:25(25):3846-3852.
⦁ McCarty KS Jr, Miller LS, Cox EB, et al. Estrogen receptor analyses: correlation of biochemical and immunohistochemical methods using monoclonal antireceptor antibodies. Arch Pathol Lab Med. 1985;109(8):716-721.
⦁ Shousha S. Oestrogen receptor status of breast carcinoma: Allred/H score conversion table. Histopathology. 2008;53(3):346-347.
⦁ Collins LC, Botero ML, Schnitt SJ. Bimodal frequency distribution of estrogen receptor immunohistochemical staining results in breast cancer: an analysis of 825 cases. Am J Clin Pathol. 2005:123(1):16-20.
⦁ Nadji M, Gomez-Fernandez C, Ganjei-Azar P, Morales AR. Immunohistochemistry of estrogen and progesterone receptors reconsidered: experience with 5,993 breast cancers. Am J Clin Pathol. 2005:123(1);21-27.
⦁ Turbin DA, Leung S, Cheang MC, et al. Automated quantitative analysis of estrogen receptor expression in breast carcinoma does not differ from expert pathologist scoring: a tissue microarray study of 3,484 cases. Breast Cancer Res Treat. 2008;110(3):417-426.
⦁ Wolff AC, Hammond MEH, Allison KH, et al. HER2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline focused update. Arch Pathol Lab Med. 2018;142(11):1364-1382.
⦁ Selvarajan S, Bay B-H, Choo A, et al. Effect of fixation period on HER2/neu gene amplification detected by fluorescence in situ hybridization in invasive breast carcinoma. J Histochem Cytochem. 2002;50(12):1693-1696.
⦁ Willmore-Payne C, Metzger K, Layfield LJ. Effects of fixative and fixation protocols on assessment of Her-2/neu oncogene amplification status by fluorescence in situ hybridization. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2007;15(1):84-87.
⦁ Brown RS, Edwards J, Bartlett JW, Jones C, Dogan A. Routine acid decalcification of bone marrow samples can preserve DNA for FISH and CGH studies in metastatic prostate cancer. J Histochem Cytochem. 2002;50(1):113-115.
⦁ Gunn S, Yeh IT, Lytvak I, et al. Clinical array-based karyotyping of breast cancer with equivocal HER2 status resolves gene copy number and reveals chromosome 17 complexity. BMC Cancer.
⦁ Dowsett M, Nielsen TO, A'Hern R, et al. Assessment of Ki67 in breast cancer: recommendations from the International Ki67 in breast cancer working group. J Natl Cancer Inst. 2011;103(22):1656-1664.
|
|
| Автор: |
|
 |
Гриневич Вячеслав Николаевич,
Президент Российского общества онкопатологов,
Заведующий отделением онкопатологии МНИОИ им. П.А. Герцена - филиала ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России,
Заведующий патологоанатомическим отделением ГБУЗ МКНЦ им. А.С. Логинова ДЗМ |
|
| Дополнение: |
|
| Внесены уточнения в оценке Значений ER между 1% и 10% считаются сомнительными. |
| Обоснование: |
|
| Kimberly H. Allison, MD; M. Elizabeth H. Hammond, MD; Mitchell Dowsett, PhD; Estrogen and Progesterone Receptor Testing in Breast Cancer American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Update Arch Pathol Lab Med—Vol 144, May 2020 |
|
