В РКИ TROPION-Breast02 у пациентов с распространенным тройным негативным РМЖ терапия #датопотамаб дерукстеканом (Dato-DXd)* показала значимое преимущество по сравнению с ХТ по выбору врача в снижении риска рецидива на 43 % (медиана ВБП - 10,8 против 5,6 месяца, соответственно), p < 0,0001, а также значимое снижение риска смерти на 21 % (медиана ОВ - 23,7 против 18,7 месяца, соответственно), р = 0,029. Кроме того, уровень объективного ответа был существенно выше при терапии Dato-DXd по сравнению с ХТ – 62,5 % против 29,3 %.

Пациентам с распространенным тройным негативным РМЖ, которые не являются кандидатами к иммунотерапии, рекомендована в качестве первой линии лечения терапия #датопотамаб дерукстеканом (Dato-DXd) в дозе 6 мг/кг в/в в 1-й день, 1 раз в 3 недели, до прогрессирования или непереносимой токсичности.

Пациенты, не являющиеся кандидатами на иммунотерапию:

1. имеют низкий уровень экспрессии PD-L1;
2. имеют высокий уровень экспрессии PD-L1 и рецидив заболевания после предшествующей терапии ингибиторами PD-L1 по поводу раннего РМЖ;
3. имеют сопутствующие заболевания, препятствующие проведению терапии ингибиторами PD-L1;
4. не имеют доступа к терапии ингибиторами PD-L1 по причинам, связанным с нормативно-правовым регулированием.

1. Dent R, et al. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase 3 TROPION-Breast02 trial. ESMO Congress 2025; LBA21.

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств 2)