3.4.7 Системное лечение больных РМЖ с наличием остаточной опухоли после неоадъювантного лечения

У пациентов с местнораспространенным HER2-положительным РМЖ (клинические стадии cT4 или cN2-3), получивших неоадъювантную химиотерапию с двойной таргетной блокадой Трастузумаб + Пертузумаб, и имеющие резидуальное опухолевое поражение регионарных лимфоузлов после НАХТ (ypN1-3) может быть рекомендована терапия Трастузумаб дерукстеканом* в дозе 5,4 мг/кг в/в 1 р/3 нед в течение 14 циклов.

*Ожидается регистрация в РФ

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств 2).

В РКИ DESTINY-Breast05 было подтверждено значимое преимущество постнеоадъювантной терапии Трастузумаб дерукстеканом* (T-DXd) в сравнении с Трастузумаб эмтанзином (T-DM1) у пациентов с местнораспространенным HER2+ РМЖ с наличием резидуального опухолевого поражения регионарных лимфоузлов в снижении риска инвазивного рецидива и смерти на 53% (3-летняя ВБИЗ – 92,4 против 83,7%, p<0,0001) и снижении риска отдаленного метастазирования на 51% (3-летняя ВБОМ – 93,9 против 86,1%).

Комментарии:

У пациентов с люминальным HER2+ раком молочной железы постнеоадъювантная терапия T-DXd может проводится одновременно с адъювантной эндокринотерапией.

Адъювантная лучевая терапия может быть проведена до начала терапии T-DXd (последовательный режим) либо одновременно с терапией T-DXd (одновременный режим).

При терапии T-DXd требуется мониторинг развития интерстициальной болезни легких (низкодозная КТ органов грудной клетки без контраста).

Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств 2) 

S. Loibl. Trastuzumab Deruxtecan in Residual HER2-Positive Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2025 Dec 10. doi: 10.1056/NEJMoa2514661.