КР РООМ-Дополнения в

3.4.2 Неоадъювантная лекарственная терапия трижды негативного РМЖ

3.4.2 Неоадъювантная лекарственная терапия трижды негативного РМЖ

Пациентам с тройным негативным РМЖ,    высокой степени риска. T1c, N1-N2, T2, N0-N2

T3, N0-N2, T4a-d, N0-N2.

Рекомендовано- Неоадъювантная терапия пембролизумабом:Пембролизумаб 200 мг каждые 3 недели в сочетании с паклитакселом и карбоплатином  4 цикла, затем пембролизумаб каждые 3 недели + (доксорубицин или  эпирубицин) + циклофосфамид в количестве 4 циклов. Последующая адъювантная терапия пембролизумабом до 9 циклов.

Пятилетние результаты крупного РКИ III фазы KEYNOTE-522 с включением 1174 больных.  (Исследование проведено с участием 6 центров  Российской Федерации. -Архангельский клинический онкологический диспансер, Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина Минздрава России,ГБУ РО «Областной клинический онкологический диспансер»  Рязань,  Научно-исследовательский институт онкологии им. Н. Н. Петрова, Республиканский клинический онкологический диспансер Республики Башкортостан ) 

 5-тилетняя ОВ в группе, получавшей пембролизумаб в комбинации с химиотерапией получено статистическое значимое увеличение ОВ 86,6%, в группе плацебо — 81,7%. Отношение рисков (HR) составило 0,66 (95% ДИ 0,50–0,87; p=0,0015). При этом; увеличение ОВ отмечено во всех группах:

N+/- (HR 0,65 и 0,66), При размере  опухолей( Т1/Т2: HR 0,51; Т3/Т4: HR 0,88), При  разном  статусе PD-L1(CPS ≥1: HR 0,64, CPS <1: HR 0,70

Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 2).

Overall Survival with Pembrolizumab in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer.

Schmid P, Cortes J, Dent R, McArthur H, Pusztai L, Kümmel S, Denkert C, Park YH, Hui R, Harbeck N, Takahashi M, Im SA, Untch M, Fasching PA, Mouret-Reynier MA, Foukakis T, Ferreira M, Cardoso F, Zhou X, Karantza V, Tryfonidis K, Aktan G, O'Shaughnessy J; KEYNOTE-522 Investigators.

N Engl J Med. 2024 Nov 28;391(21):1981-1991. doi: 10.1056/NEJMoa2409932. Epub 2024 Sep 15.PMID: 39282906 Clinical Trial.